一、新药研发 企业的生命线(论文文献综述)
岑小惜[1](2021)在《如何提升我国制药企业的新药创制能力》文中研究指明针对目前我国制药企业在新药开发过程中存在的主要问题,分析了影响我国制药企业新药创制能力的关键因素,提出了我国制药企业新药创制能力建设的新思路,以期为我国制药企业技术创新能力的提升提供重要参考。
杨典[2](2020)在《轻资产运营模式下同仁堂财务绩效提升对策研究》文中进行了进一步梳理伴随着人民消费水平的提高和人口老龄化加剧,人们对药品需求量的增加为医药行业企业带来发展机遇,同时受到供给侧结构性改革深入推进下严苛政策的发布和海外企业进入国内市场的影响也使医药行业企业面临较大考验。如何在这样的背景下持续发展并脱颖而出,就需要企业根据各自的运营情况在品牌价值提升、研发创新、营销渠道拓展等轻资产方面做出相应调整和改善来提高自身的核心竞争力。同仁堂作为典型的轻资产企业,2018年该公司主营业务收入和净利润增速均创下十年以来最低水平,另外三大重要业务收入也均出现不同程度的下降。针对这一现象,本文运用价值链理论与财务绩效评价理论,分析医药制造企业百年老字号同仁堂在轻资产运营模式下的财务绩效表现并给出其提升对策。首先根据同仁堂资产负债表反映出来的固定资产、长期借款、应收账款对总资产较低占比及较高的现金储备和研发投入确认其具备轻资产企业的财务特征。在财务绩效分析部分采用财务指标与非财务指标相结合的方法对同仁堂进行多方面的指标计算分析与评价,根据结果发现同仁堂在轻资产营运模式中存在的劣势与不足,就如何提升财务绩效给出建议。通过对以上问题分析,为后续采用轻资产运营模式的同行业企业如何进行绩效提升提供借鉴。
曾洁[3](2020)在《抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略》文中研究指明恶性肿瘤是一种严重危害人类生命和健康的重大疾病,如今仍是全球高发病率和高死亡率的主要原因之一。随着人们生活节奏的加快,工作压力的增大,作息不规律,生活习惯不健康,再加上人口老龄化、工业化进程的加剧,环境污染以及其他因素的影响,患肿瘤疾病的比例逐年上升。肿瘤作为如今的世界性难题受到了各大医药机构的高度重视,抗肿瘤药物成为药物研发的重点对象。新药研发具有投资大、风险高、难度大、周期长、回报丰厚的特点,如何保护好新药发明的知识产权成为影响新药研发收益的关键所在,甚至可以说新药研发市场的竞争实质上是以专利为战场的知识产权竞争。因此,专利保护策略成为了新药研发的必修课。近年来我国制药机构抗肿瘤创新药物的研发水平与国际制药巨头仍存在着一定的差距,除了技术上的落后之外,还在于我国药物研发企业的专利保护水平较差,许多好的研发成果常常因为专利保护漏洞被迫停滞,而许多跨国制药企业,他们专业的团队为每一项研究成果量身打造了全方位的专利壁垒,不仅有效地防范了仿制企业的狙击,还极大地延长了市场独占权的生命周期,在专利保护上的投资远远小于新药研发的投资,其能够创造的回报却能够达到四两拨千斤的奇效。另一方面,对于仿制药企业来说,专利的专研同样地重要,科学的进步都是站在巨人的肩膀上的,仿制药只要找准切入点,同样能够创造巨大成果,这就同样需要详尽缜密地进行专利调研与分析,找到突破口,达到事半功倍的效果。然而,对专利保护策略的运用和研究正是我国当前仿制药和新药研发企业所严重欠缺的短板,因此,专利保护要为新药研发保驾护航势在必行。本文通过对专利保护相关文献进行综述,发现当前研究主要通过对抗肿瘤药的专利进行分析进而了解抗肿瘤药新药研发的发展现状和态势,为抗肿瘤新药研发的方向提供一定的借鉴和参考;或结合典型案例分析并总结出一些新药研发的专利保护策略。但是没有人针对抗肿瘤药物的新药研发制定量身定制的专利保护策略。本文采用例举法、分析归纳法从中外原研制药公司抗肿瘤药物典型案例分析中入手,结合药物研发与专利保护的特点总结出原研机构对抗肿瘤原研药品的专利保护策略,重点阐述专利申请和布局阶段的专利保护策略,并分析讨论专利保护策略如何在新药研发、营销和诉讼中发挥作用。在医药领域,原研机构是否能成功运用良好的专利保护策略对其原研药品申请和布局专利,直接影响着企业的产品生命线。本文介绍的专利保护策略主要包括专利申请空间布局策略、时间布局策略、技术布局策略。专利申请空间布局策略:一般原研机构对原研药申请专利都会及时在中国大陆(CN)、世界知识产权组织(WO)、欧洲专利局(EP)、美国(US)等国家/地区开始布局,根据原研药品上市后生产、销售、进出口等情况,原研机构应尽可能多的在全球各个国家/地区进行布局,在药品走向全球的同时运用法律的手段加强保护自己的科研成果。专利申请时间布局策略:在时间布局上,首先要慎重选择首次申请专利的时机。一旦核心专利申请完成以后,原研机构应该立即启动后续的改进研究,在核心专利授权后自申请日起算20年的专利保护期内,应持续不断地及时申请围绕核心专利的外围专利,延长药品的生命周期。专利申请技术布局策略:分为核心专利策略和外围专利策略。核心专利策略:原研机构在全新的原研药研发过程中对于取得的基础性、原创性、首创性的发明创造要及时申请核心专利。核心专利是整个专利保护体系的“地基”,申请核心专利至关重要。首先,要慎重选择首次申请核心专利的时机;其次,要圈定合适的专利保护范围;最后,要重视核心专利的文本质量,保证其完全符合新颖性、创造性、实用性以及说明书公开充分等各项专利法条款。药物的核心专利包括涵盖药物化合物的通式化合物、具体化合物、立体异构体化合物专利,还包括药物的晶型、制剂和用途专利。外围专利策略:是在核心专利的基础上对药物专利保护的进一步补充和完善。原研机构在申请核心专利保护的同时,可以考虑及时申请全方位多样化的外围专利,例如:药物化合物外围的类似物专利、前药或者药物代谢物专利、新药物晶型或盐型专利、药物组合物专利等,围绕核心专利构建出严密健全的专利保护体系。核心专利与外围专利互为基础和屏障,通过灵活运用二者进行合理布局可以使专利发挥出最大的功效。做好专利分析和综述可以为研发立项提供支持,有的放矢;做好专利持续跟进,可以为研发方向提供预警和启发,及时纠错;做好专利的撰写和挖掘可以将科研成果牢牢掌握;这些都是专利保护策略对研发阶段的重要意义。原研药品上市后的营销过程中良好的专利保护策略能起到积极的促进作用,让原研机构占尽先机,有力地打击竞争对手,一直保持市场竞争的有利地位。高质量的核心专利加上多样化的外围专利形成牢固的专利保护壁垒,让原研机构能抵御各方竞争对手专利无效诉讼的进攻,免受他人专利侵权诉讼的攻击,还能够进一步地提升企业产品信誉度和企业声誉,实现经济效益和社会效益的双丰收。
王紫涵[4](2020)在《医药研发外包(CRO)企业价值评估研究 ——以药明康德为例》文中认为随着人口老龄化以及人们保健意识逐渐增强,全球医疗健康市场呈持续增长趋势。作为医药产业链上专业化分工的产物,医药研发外包(CRO)产业迅速在全球兴起,产业内并购重组不断发生。并购重组活动中会涉及到企业估值的问题,若无法对企业进行合理、准确的估值,将会对管理者和投资者造成损失。基于以上背景,本文内容安排如下。第一,介绍本文的研究背景和意义,总结已有文献对于企业价值评估方法和特有风险的研究,阐述本文的研究内容;第二,分析CRO行业发展现状及趋势,以及CRO企业的价值特性,总结归纳出影响CRO企业特有风险的评价因素;第三,在分析几种常用的企业价值评估方法局限性的基础上,阐述本文对于CRO企业估值的思路,具体地,运用模糊层次法量化CRO企业的特有风险,该部分内容的主要目的是构建出CRO企业特有风险评价体系,并确定其权重系数;第四,选择CRO行业代表性企业——药明康德进行案例研究,结果显示采用考虑企业特有风险的自由现金流模型对CRO企业估值是有效的,本文构建的CRO企业特有风险评价体系也具备合理性。通过评估,能够让CRO企业明确其价值来源,为同类型企业提供估值参考。
陆晔辉[5](2019)在《YB公司创新药研发项目风险管理的研究》文中进行了进一步梳理随着全球经济一体化的步伐,中国医药行业的竞争不再只是国内医药企业间的竞争,而是被推入到国际医药行业的大潮中参与更为激烈的竞争。目前重大疾病的治疗药物其专利权绝大多数掌握在欧美公司手中,创新药的高利润让跨国制药企业发展得顺风顺水。国内医药企业能否在医药市场取得一席之地,在严峻的行业生态下求得生存和发展,关键在于是否拥有自主知识产权的创新药物。但众所周知,创新药的研发是新药研发中难度系数最高的一个药品分类,创新药是指具有组分的新颖性或治疗新用途的原研药品,它是众多学科交叉研究的系统工程,涉及的体系复杂而周密。这就意味着创新药研发项目技术壁垒高、投入大、周期长、成功率低,在研发过程中会受到各种不确定因素的影响,这让创新药研发充满了风险。创新药研发的风险管理已成为医药研发从业人员共同关注的热点问题,国内外专家和学者从不同角度和层次进行了研究和探讨,主要包括新药研发风险类型的研究、新药研发风险评价指标体系的研究、某一特定风险因素的研究等。我国对新药研发的风险管理研究虽有了一定的认识,但总体看还是多停留于学术层面,对创新药研发的风险管理理论研究更为笼统,实证研究不仅数量少,而且系统性和深入度不足。创新药对于我国的国计民生起到不可低估的作用,科学有效地进行创新药研发项目的风险管理,降低或规避研发风险来提高创新药研发的成功率,可以为社会提供更多的医疗可能,为企业带来持续发展的动力。将创新药研发与风险管理相结合对于新药研究组织和企业显得尤其重要。YB公司是国内着名的中药企业,公司凭借独特的中药保护产品,连续多年保持高速增长的态势,但由于公司多年来重销售轻研发,在创新产品研发上没有予以重视和提前布局,故整体产品结构、市场增长空间方面都出现了“天花板现象”,导致企业近几年业绩增长疲软。创新药的研发是YB公司实现打破经营困局的关键所在,公司决策层也逐渐意识到创新药研发的重要性,现在新药研发上采用“传统中药保基础,仿制化药做产业,创新药物求突破”的战略布局,但由于国家药品管理新政频出,医药研发的生态环境发生了巨大的变化,YB公司由于多年没有进行创新药的研究,缺乏可借鉴的经验,处于摸着石头过河阶段,在创新药研发项目的管理上尤其是风险管理方面出现了很多问题,为此付出了不少“学费”。YB公司在创新药研发项目上加强风险管理,规避和降低风险的影响度显得刻不容缓,势在必行。本文通过对YB公司创新药研发项目风险管理的实证研究发现,YB公司创新药研发项目风险管理存在风险识别方法单一化、风险评估主观化、风险应对形式化、风险管控局限化等问题;通过访谈和实地调查剖析出导致风险管理问题发生的原因,主要是缺乏高效的组织结构、没有建立健全的风险管理制度、领导的现代风险管理意识淡薄、企业风险文化缺失等;最后论文根据YB公司的实际,运用风险管理的理论,从完善风险管理识别方法、改进风险评估体系、细化风险应对策略、加强风险管控力度、整合内外资源等方面提出加强风险管理、合理规避风险的策略。通过本课题的研究为YB公司的创新药研发较为全面地识别了关键风险因素,建立了以层次分析法(AHP)为基础的风险评估模型,提出风险管控流程,使风险管理更加科学化、系统化,同时丰富了创新药研发项目风险管理的相关理论。为该学科的建设提供有价值的理论依据,也为医药企业和研发组织加强风险管理提供有益的借鉴。
龚凡荻[6](2019)在《医药制造企业轻资产运营模式的实施效果及风险分析 ——以海思科为例》文中提出医药制造是关乎民生的朝阳产业,国内医药行业正面临医药市场迅速增长的良好前景,且行业内竞争激烈,在国家大力推进药品创新研发的政策环境下,行业内许多企业正积极转型为以研发为导向,试图轻装上阵,更加注重技术研发、品牌建设、客户关系、营销渠道等轻资产要素的价值创值,充分整合企业外部社会资源,以较轻的资产结构撬动更多资源,从而形成企业独特的竞争优势,逐步探索轻资产运营模式。目前国内外许多行业企业都成功实施了轻资产运营模式,而由于行业背景不同、企业性质的差异,企业对该模式的实施效果各有不同,就医药制造行业而言,由于该行业政策变动频繁、该行业受政策影响较大以及该行业特殊的性质使得企业在轻资产运营模式实施过程中既存在优势,也会遇到一定风险,原有的措施需不断进行升级调整。目前国内学者关于轻资产运营模式的研究,多从与企业财务绩效的正相关关系角度,本文进一步从模式实施动因、财务绩效,并从行业背景的角度对轻资产运营模式面临的风险、自身的缺陷等进行深入剖析,并在此基础上提出相关优化策略,且选取医药制造行业为研究对象,对同行业采取该模式或是即将转型的企业更是有一定的借鉴现实意义。本文主要运用文献研究法、案例分析法、对比分析法、财务指标分析法等,主要选取医药制造行业较为典型的运用轻资产模式的企业海思科为研究对象,在行业背景下分析企业采取该模式的动机,对其模式的实施路径和财务特征进行梳理,从市场维度和财务维度对模式实施效果进行分析,通过与同行业纵横对比发现,该模式实施之初对财务绩效有较明显正向影响,而效果并未一直维持,且在近几年各项能力甚至下降至较低水平,究其原因进一步分析,由财务角度分别从行业影响及轻资产模式自身弊端等角度提出原有模式存在的风险,主要为医药“两票制”、合作生产、市场因素、巨额研发投入、无形资产价值的不确定性、融资方式、大量资金闲置等带来的风险,原有模式部分措施需及时调整,本文提出相应解决措施,指出国家鼓励创新、目前行业内医药政策正为医药制造企业实施轻资产模式带来机遇,企业可进一步调整原有措施,采取新的医药代工模式CMO、自主与合作生产结合、提高研发投入转化效率、代理商模式向CSO转型、加强应收账款管理等。希望为同行业企业带来借鉴意义。
吴航[7](2018)在《A公司研发人员绩效管理方案优化研究》文中指出随着全球经济的持续高速发展,医药企业间竞争也在不断升级;为了稳固企业的发展,不断加大产品研发投入。同时提高产品核心竞争力和企业的持续发展能力已成为众多高新技术企业追逐的目标,医药企业更是如此。新产品研发的成败将直接影响企业的生存和发展,而研发人员是科技型企业最为重要的人力资源,代表着企业的竞争能力和新产品开发能力,是企业完成经济指标,实现经济效益不可缺少的核心力量。A公司作为国内一家具有代表性的大型高新技术制药企业;公司应用创新技术路径和商业模式带动产品研发以及营销模式的转型升级并向创新国际化医药集团迈进。因此,随着公司战略的转型与管理的变革,原有的绩效管理体系已不能为公司的高速发展提供完善的服务,研发人员的特殊性也加大了绩效管理的难度。对研发人员绩效管理以及绩效考核理论进行研究对于医药公司具有重要的理论意义和战略意义。本文以A公司研发绩效及其绩效管理为研究对象;对A公司及其研发绩效以及绩效管理等现状进行了具体的分析研究,并深入分析了A公司研发绩效管理存在的问题:研发人员绩效考核体系构建不全面;研发人员绩效考核工具选择不恰当;研发人员绩效与沟通问题日益凸显;研发人员绩效考核应用与范围单一。然后针对上述问题进行具体的原因分析。在此基础上结合公司的实际情况提出了A公司研发人员绩效管理的优化设计方案:公司研发人员绩效考核体系设计;公司研发人员绩效考核工具设计;公司研发人员绩效与沟通环节设计;公司研发人员绩效与结果的设计。提出了A公司研发人员绩效管理方案实施的保障措施:加强公司核心竞争力建设;完善公司人力资源管理体系;增强公司创新能力建设;加强公司创新型企业文化建设。最后对A公司研发绩效管理方案实施保障措施及其效果进行评价。本文设计的A公司研发人员绩效管理方案旨在激发医药企业研发人员的高效创新意识和自主研发能力,更加注重团队协作,增强企业竞争实力和绩效能力,同时,切实可行的绩效管理体系为进一步提高医药制造企业研发人员的绩效管理水平提供了有效的管理支持。
佟笑[8](2018)在《中药新药成药性风险管理研究》文中研究指明中药新药的研究与开发,面临巨大的成药性风险。如果能够对中药新药的研究和开发实施有效的风险管理,规避、减小和控制中药新药研发过程中面临的成药性风险,从而降低失败率,不仅可以减少在失败方案中的研发投入,显着降低研发成本,而且还可以提高新药研发的成功率,带来巨大的经济效益和社会效益。引起中药新药注册申报不予批准的问题是多方面的。有的较为多见,有的比较少见,但无论是哪种问题,一但出现都可能会直接导致注册申报不成功。中药新药的研究者们必须对研发过程中可能存在的风险进行识别和规避防范。论文通过查阅大量的文献资料,对可能引起中药新药研发失败的风险进行识别,并根据中药新药注册申报的基本程序和要求,将可能引起中药新药成药性风险发生的因素分为两大类。一大类是发生在中药新药临床前研究中的,导致中药新药申请临床试验不予批准的风险因素。这些因素主要包括:研发立题问题、组方合理性问题、适应症问题、非临床有效性问题、非临床安全性问题、工艺确定的合理性问题、质量标准与稳定性研究问题、研究资料规范性和真实性问题以及药代动力学问题等方面;另一大类是发生在中药新药临床研究中的,导致中药新药申报生产注册上市不予批准的风险因素。这些因素主要包括:有效性问题、安全性问题、合法合规性问题、工艺或处方问题、资料规范性和真实性问题等方面。论文采用层次分析法,根据中药新药的研发周期与进程,对影响中药新药研发的风险因素按照临床前研究和临床研究两个阶段,分别进行了评估。通过构建结构模型、计算单排序、计算层次总排序和一致性检验等步骤,计算出两个阶段的一级风险因素和二级风险因素的指标权重,并对这些风险因素的权重数值进行了系统的比较与排序。为减少中药新药研发风险的发生、提高中药新药注册申报的成功率,论文针对中药新药临床前研究和中药新药临床研究两个阶段,按照一级风险指标的排序顺序(二级风险指标对应识别顺序)分别对中药新药临床前研究中的9大方面、41个风险点,和中药新药临床研究中的5大方面、18个风险点有针对性的提出了相应的控制策略,以期为以后的中药新药研究工作者提供借鉴、参考。
贝达药业[9](2018)在《贝达药业:打造最具核心竞争力生物医药企业》文中提出贝达药业之所以能够在我国生物医药产业发展中成为独树一帜的医药创新标杆,关键在于提出并贯彻了"科技创新是贝达生命线"的理念,始终聚焦关键核心领域,矢志走好自主创新道路贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的、
关昕[10](2017)在《并购对医药企业创新能力的影响 ——以复星医药为例》文中提出创新是企业发展的重要推动力,对高科技企业更是如此。创新对企业的重要意义在于创新是企业对生产要素的重新整合。一方面创新可以为企业提供先发优势,享受高附加值,帮助企业占据有利的竞争地位;一方面创新可以促进企业组织形式的改善和管理效率的提高。在并购广泛盛行的今天,内部研发创新已经不是企业提升自身创新能力的唯一路径。通过并购企业可以更快速的实现阶梯式的发展。尤其是在金融危机之后,很多国内企业的目光已经不仅仅局限于国内的资源整合而是放眼国际,寻求优质资源和发展空间。医药企业是典型的生物科技型企业,创新是医药企业的生命线。我国的大型医药企业均逐步走上了通过并购提升创新能力的路径。本文通过构建医药企业创新评价体系并对2007-2011年发生并购的医药企业并购后的创新能力进行综合评分。通过对企业创新能力的回归分析,得出采用混合支付、以技术获取为目的、具有较高的技术吸收能力和较大知识规模水平的对企业创新能力的提高具有明显的正向提高的作用。复星医药是我国一家典型的医药企业,其特殊性在于企业自成立之初便一直走技术并购的路子,并卓有成效。在近几年的海外并购中也取得了不俗的成绩。文章以复星医药为案例企业具体分析并购对企业研发平台、研发人员、研发产出等创新关键因素的积极影响。
二、新药研发 企业的生命线(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、新药研发 企业的生命线(论文提纲范文)
(1)如何提升我国制药企业的新药创制能力(论文提纲范文)
1 我国制药企业的新药创制现状 |
2 我国制药企业新药创制的影响因素 |
2.1 新药创制的政策引导 |
2.2 制药企业的创新主体地位不明显 |
2.3 制药企业创新人才储备不足 |
2.4 制药企业发展战略不明晰 |
2.5 制药企业市场需求分析工作不到位 |
2.6 制药企业知识产权保护意识不够 |
2.7 制药企业的融资能力有待加强 |
3 提升我国制药企业新药创制能力的关键 |
3.1 夯实基础,开拓市场 |
3.2 合作共享,坚持创新 |
3.3 剂型改变,高效切入 |
3.4 打造产业,建设平台 |
3.5 政策保障,拉动内需 |
4 结束语 |
(2)轻资产运营模式下同仁堂财务绩效提升对策研究(论文提纲范文)
摘要 |
abstract |
第一章 绪论 |
第一节 研究背景及意义 |
一、研究背景 |
二、研究意义 |
第二节 国内外研究文献综述 |
一、国外研究现状 |
二、国内研究现状 |
三、文献述评 |
第三节 研究内容与方法 |
一、研究内容 |
二、研究方法 |
三、技术路线 |
第二章 相关概念及理论 |
第一节 概念 |
一、轻资产 |
二、轻资产运营模式 |
三、财务绩效 |
第二节 轻资产运营模式及其绩效的内在联系 |
一、轻资产运营模式兴起的原因 |
二、轻资产运营模式的财务特征表现 |
三、轻资产运营模式下的企业绩效评价 |
第三节 研究的理论基础 |
一、价值链理论 |
二、微笑曲线理论 |
三、财务绩效评价理论 |
第三章 同仁堂轻资产运营模式分析 |
第一节 同仁堂情况介绍 |
一、同仁堂简介 |
二、同仁堂主营业务 |
第二节 同仁堂轻资产运营模式及实施路径 |
一、品牌价值方面 |
二、研发投入方面 |
三、价值链环节管控方面 |
四、营销策略方面 |
五、资产管理方面 |
第三节 同仁堂轻资产运营模式财务特征 |
一、较高的现金储备 |
二、较少的固定资产投入 |
三、较高的存货周转率和固定资产周转率 |
四、低比例的应收账款和长期负债 |
五、较高的研发投入和销售费用 |
第四章 同仁堂轻资产运营模式下的财务绩效分析 |
第一节 财务指标分析 |
一、纵向财务指标分析 |
二、横向财务指标分析 |
三、现金流分析 |
第二节 非财务指标分析 |
一、产品和服务质量 |
二、创新能力 |
三、市场发展 |
四、人力资本 |
第三节 财务绩效分析小结 |
第五章 同仁堂财务绩效提升对策 |
第一节 注重维护“百年老字号”声誉 |
一、为顾客提供优质产品和服务 |
二、结合现代流行文化进行品牌营销 |
三、加强知识产权维护 |
四、全面落实质量监督管理制度 |
第二节 加强中成药新药的研发 |
一、采用名老中医经验方研发新药 |
二、注重成果转化、建立人才激励机制 |
第三节 提高同仁堂资产运营效率 |
一、加强固定资产管理 |
二、提高应收账款管理水平 |
第四节 分类定策,优化库存 |
一、科学管理和仓储原材料 |
二、分类定制生产方案 |
三、有效管理库存商品 |
第五节 加强供应链管理 |
一、加强与供应商的深度合作 |
二、严格把控生产质量和效率 |
三、设立营销中心、简化配送流程 |
第六节 加强网络营销渠道建设和费用类支出管控 |
一、加强网络销售渠道建设 |
二、管控各项费用类支出 |
第六章 结论与展望 |
第一节 研究结论 |
第二节 不足与展望 |
参考文献 |
致谢 |
(3)抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略(论文提纲范文)
摘要 |
abstract |
第1章 绪论 |
1.1 研究背景和现状分析 |
1.1.1 研究背景 |
1.1.2 现状分析 |
1.2 文献综述 |
1.3 问题的提出,研究目的和意义 |
1.3.1 提出问题 |
1.3.2 研究目的和意义 |
1.4 数据来源和研究方法 |
1.5 论文框架 |
第2章 新药研发与专利保护 |
2.1 相关概念的介绍 |
2.1.1 肿瘤与抗肿瘤药物 |
2.1.2 新药研发的过程 |
2.1.3 创新药与仿制药 |
2.1.4 专利 |
2.1.5 核心专利与外围专利 |
2.1.6 专利申请时机 |
2.1.7 专利的保护范围 |
2.1.8 专利无效诉讼与专利侵权诉讼 |
2.2 调研新药研发与专利保护的关系 |
2.3 本章小结 |
第3章 如何在新药研发中申请和布局专利 |
3.1 上海药物所抗肿瘤药物专利申请布局分析 |
3.1.1 上海药物所抗肿瘤药物专利申请的国家/地区空间分布分析 |
3.1.2 上海药物所抗肿瘤药物专利历年申请趋势分析 |
3.1.3 上海药物所抗肿瘤药物专利申请技术主题类型分析 |
3.2 分析抗肿瘤药物典型案例调查原研公司对原研药的专利保护策略 |
3.2.1 典型案例1——深圳微芯生物公司的西达本胺 |
3.2.2 典型案例2——诺华公司的伊马替尼 |
3.3 新药研发专利保护策略总结 |
3.3.1 专利申请空间布局策略 |
3.3.2 专利申请时间布局策略 |
3.3.3 专利申请技术布局策略 |
3.4 本章小结 |
第4章 专利保护策略如何在新药研发、营销和诉讼中发挥作用 |
4.1 典型案例1——贝达药业公司的埃克替尼 |
4.1.1 药物概述 |
4.1.2 专利检索方法和结果 |
4.1.3 专利保护策略分析 |
4.2 典型案例2——江苏恒瑞公司的阿帕替尼 |
4.2.1 药物概述 |
4.2.2 专利检索方法和结果 |
4.2.3 专利保护策略分析 |
4.3 专利保护策略作用总结 |
4.3.1 专利保护策略在新药研发中发挥作用 |
4.3.2 专利保护策略在营销中发挥作用 |
4.3.3 专利保护策略在诉讼中发挥作用 |
4.4 本章小结 |
第5章 结论与展望 |
5.1 研究结论 |
5.2 展望 |
5.3 本章小结 |
参考文献 |
致谢 |
作者简历及攻读学位期间发表的学术论文与研究成果 |
(4)医药研发外包(CRO)企业价值评估研究 ——以药明康德为例(论文提纲范文)
摘要 |
abstract |
1 绪论 |
1.1 研究背景和意义 |
1.1.1 研究背景 |
1.1.2 研究意义 |
1.2 文献综述 |
1.2.1 企业价值评估相关研究 |
1.2.2 特有风险对企业价值评估的影响 |
1.2.3 文献评述 |
1.3 研究内容 |
1.4 研究方法及创新 |
1.4.1 研究方法 |
1.4.2 本文创新点 |
2 CRO行业发展现状及其价值特性分析 |
2.1 CRO行业发展现状及趋势 |
2.1.1 CRO行业发展现状 |
2.1.2 CRO行业发展趋势分析 |
2.2 CRO企业价值特性分析 |
2.2.1 CRO企业价值特点 |
2.2.2 CRO企业特有风险评价因素 |
3 CRO企业价值评估方法分析 |
3.1 企业价值评估基本方法 |
3.2 构建CRO企业价值评估模型 |
3.2.1 CRO企业价值评估思路 |
3.2.2 模糊层次法确定CRO企业特有风险 |
4 药明康德企业价值评估 |
4.1 药明康德案例介绍 |
4.1.1 药明康德基本情况 |
4.1.2 药明康德经营状况分析 |
4.2 药明康德企业价值评估过程 |
4.2.1 预测收益期限 |
4.2.2 预测未来现金流量 |
4.2.3 考虑特有风险的折现率的确定 |
4.2.4 评估结果及其合理性分析 |
5 结论与不足 |
5.1 研究结论 |
5.2 研究不足 |
参考文献 |
后记 |
附录 |
(5)YB公司创新药研发项目风险管理的研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
一、绪论 |
(一)研究背景和意义 |
1.研究背景 |
2.研究意义 |
(二)关于创新药研发项目风险管理的相关研究现状 |
1.新药、创新药、项目管理、项目风险管理概念的研究 |
2.项目风险来源的研究 |
3.规避和降低新药研发风险措施的研究 |
4.新药研发风险评估和风险评价的研究 |
5.新药研发中特定风险因素的研究 |
(三)研究内容和框架 |
1.研究内容 |
2.研究框架 |
(四)研究方法 |
二、医药企业创新药研发项目风险管理的相关理论基础 |
(一)创新药研发的SOP流程 |
(二)创新药研发项目的特征 |
(三)创新药研发项目的风险来源 |
1.创新药研发项目外部宏观风险 |
2.创新药研发项目的企业微观风险 |
(四)创新药研发项目风险管理过程 |
1.创新药研发项目的风险识别 |
2.创新药研发项目的风险评估 |
3.创新药研发项目的风险应对 |
4.创新药研发项目的风险监控 |
(五)创新药研发项目的风险管理理论 |
1.系统风险管理理论 |
2.质量风险管理理论体系 |
三、YB公司创新药研发项目风险管理概况 |
(一)YB公司基本概况 |
(二)YB公司创新药研发项目概况 |
(三)YB公司创新药研发项目风险管理现状分析 |
1.YB公司创新研发中心组织结构 |
2.YB公司创新药研发项目风险管理概况 |
四、YB公司创新药研发项目风险管理存在的问题及原因分析 |
(一)创新药研发项目风险管理存在的问题 |
1.风险识别方法单一,识别范畴设定过于狭窄 |
2.风险评估以定性分析法为主,缺乏评估的客观性 |
3.风险应对流于形式,缺失完整的应急和反馈机制 |
4.风险管控对象局限,缺乏整体性和及时性 |
(二)YB公司创新药研发项目风险管理存在问题的原因分析 |
1.风险管理缺乏高效的组织结构保障 |
2.风险管理制度不健全 |
3.领导者现代风险管理意识淡薄 |
4.企业风险文化缺失 |
五、YB公司创新药研发项目风险管理提升策略和保障措施 |
(一)YB公司创新药研发项目风险管理提升策略 |
1.采用多元化风险识别方法,拓宽识别范畴 |
2.进行定量与定性相结合的风险评估,提高评估的客观性 |
3.采取具体化的风险应对策略,完善应对反馈机制 |
4.提升风险管控的整体性,实时掌握风险关口 |
5.修炼风险管理内功的基础上,适当引入外部资源协同抵御风险 |
(二)YB公司创新药物项目风险管理提升的保障措施 |
1.建立高效的组织结构,制定风险管理流程 |
2.坚持以风险导向的项目管理,完善风险管理制度 |
3.提升风险管理能力,全员共担风险责任 |
4.加强企业风险文化建设,提高风险管理意识 |
六、结论与展望 |
(一)结论 |
(二)本文局限性和研究展望 |
参考文献 |
附录一 |
致谢 |
(6)医药制造企业轻资产运营模式的实施效果及风险分析 ——以海思科为例(论文提纲范文)
中文摘要 |
Abstract |
第1章 绪论 |
1.1 研究背景及意义 |
1.1.1 研究背景 |
1.1.2 研究意义 |
1.2 研究内容及方法 |
1.2.1 研究内容 |
1.2.2 研究方法 |
1.2.3 本文创新点 |
第2章 理论基础及文献综述 |
2.1 相关概念界定 |
2.1.1 轻资产概念界定 |
2.1.2 轻资产运营模式 |
2.2 轻资产运营模式理论基础 |
2.2.1 微笑曲线理论 |
2.2.2 价值链分析理论 |
2.2.3 企业价值创造的财务绩效评价理论 |
2.3 文献综述 |
2.3.1 轻资产运营模式的优势与风险 |
2.3.2 轻资产运营模式动因研究 |
2.3.3 轻资产运营模式对公司绩效的影响 |
2.3.4 财务绩效评价研究 |
2.3.5 经营风险评价研究 |
2.3.6 文献述评 |
第3章 轻资产运营模式相关分析 |
3.1 轻资产运营模式下企业价值实现途径及财务报表特征 |
3.1.1 轻资产运营模式下企业价值实现途径 |
3.1.2 轻资产运营模式下的财务报表特征 |
3.2 企业轻、重资产运营模式对比分析研究 |
3.2.1 轻重资产模式优缺点对比 |
3.2.2 轻重资产模式适用范围 |
第4章 海思科轻资产模式案例分析 |
4.1 医药制造行业行业范围界定及行业背景下模式实施动机分析 |
4.1.1 医药制造行业范围界定 |
4.1.2 行业背景下企业轻资产运营模式实施动机分析 |
4.2 海思科简介 |
4.2.1 公司概况 |
4.2.2 海思科经营情况简述 |
4.2.3 选择该企业及对比企业的原因 |
4.3 海思科轻资产模式实施路径及财务报表特征 |
4.3.1 注重研发 |
4.3.2 合作生产模式 |
4.3.3 代理销售 |
4.3.4 内源融资为主 |
4.3.5 轻资产模式下财务报表特征 |
4.4 海思科轻资产模式实施效果分析 |
4.4.1 市场维度 |
4.4.2 财务指标分析 |
4.4.3 经济增加值评价 |
第5章 由海思科看医药制造企业轻资产模式风险及控制措施 |
5.1 医药制造企业轻资产模式面临的风险 |
5.1.1 海思科风险评价指标分析 |
5.1.2 巨额研发投入带来的风险 |
5.1.3 无形资产价值的不确定性 |
5.1.4 合作生产所带来的经营风险 |
5.1.5 新医药政策的推出——“两票制”带来的风险 |
5.1.6 药品价格下调带来的风险 |
5.1.7 融资风险 |
5.1.8 大量闲置资金未充分利用 |
5.2 医药制造企业轻资产模式风险控制措施 |
5.2.1 提高研发投入转化效率,增加独占性品种 |
5.2.2 新制度“松绑”新药,可采取新的医药代工模式CMO |
5.2.3 高端产能自建、低端产能生产外包模式 |
5.2.4 代理商模式向CSO转型 |
5.2.5 加强应收账款的管理 |
5.2.6 合理并购、加强海外业务合作 |
第6章 研究结论与展望 |
6.1 本文研究结论 |
6.2 本文的不足 |
参考文献 |
致谢 |
(7)A公司研发人员绩效管理方案优化研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
第1章 绪论 |
1.1 研究背景与意义 |
1.1.1 研究背景 |
1.1.2 研究意义 |
1.2 研究框架与内容 |
1.2.1 研究框架 |
1.2.2 研究内容 |
1.2.3 研究方法 |
第2章 相关理论及其文献综述 |
2.1 绩效及其绩效管理理论 |
2.1.1 绩效理论 |
2.1.2 绩效管理 |
2.2 研发理论及特征 |
2.2.1 研发绩效理论研究 |
2.2.2 研发人员及其特征 |
2.3 医药企业绩效管理理论 |
第3章 A公司研发人员绩效管理现状与问题分析 |
3.1 A公司基本概况 |
3.1.1 A公司简介 |
3.1.2 公司人力资源情况 |
3.2 A公司产品研发现状分析 |
3.2.1 A公司新药研发流程 |
3.2.2 A公司产品研发现状 |
3.3 A公司研发人员绩效管理现状分析 |
3.3.1 研发人员绩效管理组织机构 |
3.3.2 研发绩效管理流程 |
3.3.3 研发绩效考核方法 |
3.3.4 研发绩效考核指标 |
3.4 A公司研发人员绩效管理存在的问题及原因分析 |
3.4.1 公司研发人员绩效考核体系方面的问题 |
3.4.2 公司研发人员绩效考核工具选择的问题 |
3.4.3 公司研发人员绩效沟通管理方面的问题 |
第4章 A公司研发人员绩效管理方案优化设计 |
4.1 A公司研发人员绩效管理方案设计的思路 |
4.2 A公司研发人员绩效管理方案设计的原则与定位 |
4.2.1 公司研发人员绩效管理方案设计的原则 |
4.2.2 公司研发人员绩效管理方案设计的定位 |
4.3 A公司研发人员绩效管理体系设计方案 |
4.3.1 公司研发人员绩效考核体系设计 |
4.3.2 公司研发人员绩效考核工具设计 |
4.3.3 公司研发人员绩效沟通环节的设计 |
第5章 A公司研发人员绩效管理方案实施保障措施及评价 |
5.1 A公司研发人员绩效管理方案实施的规划与流程 |
5.1.1 公司研发人员绩效管理方案实施的规划 |
5.1.2 公司研发人员绩效管理方案实施的流程 |
5.2 A公司研发人员绩效管理方案实施的保障措施 |
5.2.1 加强公司核心竞争力建设 |
5.2.2 完善公司人力资源管理体系 |
5.2.3 增强公司创新能力的建设 |
5.2.4 加强公司创新型企业文化建设 |
5.3 A公司研发人员绩效管理方案实施的效果评价 |
结论 |
参考文献 |
致谢 |
附录 |
(8)中药新药成药性风险管理研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
第一章 绪论 |
1.1 研究背景 |
1.2 文献综述 |
1.2.1 新药研发风险管理国内研究综述 |
1.2.2 新药研发风险管理国外研究综述 |
1.3 研究目的与意义 |
1.4 文章创新点 |
1.5 研究方法 |
1.6 论文结构 |
第二章 概念界定与风险管理理论回顾 |
2.1 相关概念 |
2.2 风险的基本特征 |
2.3 项目风险管理相关理论回顾 |
2.3.1 项目风险管理基本内容 |
2.3.2 风险识别的主要方法 |
2.3.3 风险评估的主要方法 |
第三章 中药新药的研发过程及其基本要求 |
3.1 中药新药研究开发的基本程序 |
3.1.1 临床前研究阶段 |
3.1.2 临床研究阶段 |
3.1.3 新药上市后研究 |
3.2 中药新药的注册管理概述 |
3.2.1 中药新药注册管理依据 |
3.2.2 中药新药注册管理机构 |
3.2.3 中药新药注册分类及说明 |
3.3 中药新药注册审批的基本程序 |
3.3.1 新药临床研究审批程序 |
3.3.2 新药生产审批程序 |
3.3.3 实行特殊审批的新药 |
3.4 中药新药注册申请资料的基本要求 |
3.5 中药新药研究与开发的特点 |
第四章 我国中药新药注册申请与获批情况 |
4.1 2010~2015年间我国中药新药注册申请情况 |
4.1.1 2010~2015年间我国中药新药注册申请总体情况 |
4.1.2 2010~2015年间我国中药新药注册申请具体情况 |
4.2 2010~2015年间我国中药新药获批情况 |
4.2.1 2010~2015年间我国中药新药获得批准临床试验的品种情况 |
4.2.2 2010~2015年间我国中药新药获得批准生产上市的品种情况 |
4.3 2010~2015年间我国中药新药注册申请与获批情况分析 |
4.3.1 2010~2015年间我国中药新药注册申请与获批品种的类别情况 |
4.3.2 2010~2015年间我国中药新药注册申请与获批品种的剂型情况 |
第五章 中药新药成药性风险识别 |
5.1 中药新药成药性风险的识别过程 |
5.2 中药新药临床前研究中的风险识别 |
5.2.1 研发立题问题 |
5.2.2 组方合理性问题 |
5.2.3 适应症确定问题 |
5.2.4 非临床有效性问题 |
5.2.5 非临床安全性问题 |
5.2.6 工艺确定问题 |
5.2.7 质量标准和稳定性研究问题 |
5.2.8 研究资料规范性和真实性问题 |
5.2.9 药代动力学问题 |
5.3 中药新药临床研究中的风险识别 |
5.3.1 临床有效性问题 |
5.3.2 临床安全性问题 |
5.3.3 合法合规性问题 |
5.3.4 工艺处方问题 |
5.3.5 研究资料规范性和真实性问题 |
第六章 中药新药成药性风险评估 |
6.1 风险评估方法 |
6.1.1 发放调查问卷表 |
6.1.2 数据收集情况 |
6.2 中药新药临床前研究中的风险评估 |
6.2.1 构建层次递阶结构 |
6.2.2 计算指标的层次单排序 |
6.2.3 层次总排序和一致性检验 |
6.3 中药新药临床研究中的风险评估 |
6.3.1 构建层次递阶结构 |
6.3.2 计算指标的层次单排序 |
6.3.3 层次总排序和一致性检验 |
6.4 中药新药成药性风险评估小结 |
6.4.1 临床前研究中各风险因素排序 |
6.4.2 临床研究中各风险因素排序 |
第七章 中药新药成药性风险控制 |
7.1 中药新药临床前研究中的风险控制 |
7.1.1 药代动力学方面的风险控制 |
7.1.2 适应症确定方面的风险控制 |
7.1.3 研发立题方面的风险控制 |
7.1.4 组方合理性方面的风险控制 |
7.1.5 质量标准和稳定性研究方面的风险控制 |
7.1.6 工艺确定方面的风险控制 |
7.1.7 非临床有效性方面的风险控制 |
7.1.8 非临床安全性方面的风险控制 |
7.1.9 研究资料规范性和真实性方面的风险控制 |
7.2 中药新药临床研究中的风险控制 |
7.2.1 工艺处方方面的风险控制 |
7.2.2 临床有效性方面的风险控制 |
7.2.3 合法合规性方面的风险控制 |
7.2.4 临床安全性方面的风险控制 |
7.2.5 研究资料规范性和真实性方面的风险控制 |
结论 |
参考文献 |
攻读学位期间发表的学术论文(专着)目录 |
致谢 |
附录Ⅰ |
附录Ⅱ |
附录Ⅲ |
附件 |
学位论文自愿预先检测申请表 |
(9)贝达药业:打造最具核心竞争力生物医药企业(论文提纲范文)
聚焦科技创新 |
(一) 在战略层面, 贝达药业始终把科技创新作为公司核心战略, 不断厚植科技创新的根基 |
(二) 在产品层面, 贝达药业始终专注于抗肿瘤领域, 不断增强科技创新的实效 |
(三) 在管理层面, 贝达药业始终注重机制创新, 不断提升科技创新能力 |
惠民生促发展 |
(10)并购对医药企业创新能力的影响 ——以复星医药为例(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
第1章 绪论 |
1.1 研究背景 |
1.2 研究目的及意义 |
1.3 研究内容及研究框架 |
1.4 可能的创新点 |
第2章 文献综述 |
2.1 企业创新能力的评价 |
2.1.1 企业创新能力评价体系的构建 |
2.1.2 企业创新能力评价方法的使用 |
2.2 并购对企业创新能力的作用机理 |
2.2.1 并购对企业创新能力的促进论 |
2.2.2 并购对企业创新能力的阻碍论 |
2.2.3 并购对企业创新能力的进一步研究 |
2.3 对已有研究评述 |
第3章 我国医药企业并购与创新能力现状分析 |
3.1 我国医药企业发展及并购现状分析 |
3.1.1 我国医药企业发展环境分析 |
3.1.2 我国医药企业发展现状 |
3.1.3 我国医药企业并购历程 |
3.2 我国医药企业并购动因分析 |
3.2.1 协同效应的动机 |
3.2.2 改善治理结构的动机 |
3.2.3 借壳上市,维护上市地位的动机 |
3.3 我国医药企业创新能力现状分析 |
3.3.1 研发投入 |
3.3.2 研发人员 |
3.3.3 研发成果 |
第4章 并购对医药企业创新能力影响实证分析 |
4.1 并购对企业创新能力影响因素分析 |
4.1.1 主并方并购目的对企业创新能力的影响 |
4.1.2 主并方知识规模对企业创新能力的影响 |
4.1.3 支付方式对企业创新的影响 |
4.1.4 主并方吸收能力对企业创新能力的影响 |
4.2 模型构建 |
4.3 数据来源与变量选取 |
4.3.1 数据来源 |
4.3.2 被解释变量的选取 |
4.3.3 自变量的选取 |
4.4 回归结果 |
第5章 复星医药案例分析 |
5.1 复星医药发展及并购历程 |
5.2 复星医药并购整合分析 |
5.2.1 复星医药并购后财务表现 |
5.2.2 复星医药并购后创新能力表现 |
5.3 并购对复星医药创新能力影响分析 |
结论与建议 |
参考文献 |
附录和清单 |
致谢 |
四、新药研发 企业的生命线(论文参考文献)
- [1]如何提升我国制药企业的新药创制能力[J]. 岑小惜. 内蒙古科技与经济, 2021(01)
- [2]轻资产运营模式下同仁堂财务绩效提升对策研究[D]. 杨典. 云南师范大学, 2020(05)
- [3]抗肿瘤药物新药研发的专利保护策略[D]. 曾洁. 中国科学院大学(中国科学院上海药物研究所), 2020(07)
- [4]医药研发外包(CRO)企业价值评估研究 ——以药明康德为例[D]. 王紫涵. 兰州财经大学, 2020(02)
- [5]YB公司创新药研发项目风险管理的研究[D]. 陆晔辉. 广西师范大学, 2019(04)
- [6]医药制造企业轻资产运营模式的实施效果及风险分析 ——以海思科为例[D]. 龚凡荻. 苏州大学, 2019(04)
- [7]A公司研发人员绩效管理方案优化研究[D]. 吴航. 湖南工业大学, 2018(05)
- [8]中药新药成药性风险管理研究[D]. 佟笑. 沈阳药科大学, 2018(07)
- [9]贝达药业:打造最具核心竞争力生物医药企业[J]. 贝达药业. 浙江经济, 2018(18)
- [10]并购对医药企业创新能力的影响 ——以复星医药为例[D]. 关昕. 北京理工大学, 2017(03)